FibriCheck betrad de Amerikaanse markt met FDA-goedgekeurde technologie voor hartmonitoring
2024 was een transformerend jaar voor FibriCheck, met het behalen van onze FDA-clearance (K232804) voor ons volledige ecosysteem, waaronder onze app voor patiënten, ons AI-gestuurde algoritme en ons portaal voor zorgverleners. De FDA-clearance stelt ons in staat om nauwkeurige (96,3% sensitiviteit, 99,3% specificiteit) hartritmemetingen te leveren, terwijl we zorgverleners een factureerbare, schaalbare oplossing bieden die workflows, patiëntuitkomsten en inkomstenstromen verbetert.
Deze mijlpaal markeerde onze officiële intrede op de Amerikaanse markt, ondersteund door een nieuw kantoor in New York en samenwerkingen met toonaangevende instellingen zoals Northwestern Medicine, de University of Oklahoma College of Medicine en New York Presbyterian. Met erkenning van prestigieuze programma’s zoals de MedTech Innovator en de HITLAB Innovator Summit, is FibriCheck klaar om cardiale zorgtrajecten te revolutioneren, en zorgverleners en patiënten in de VS in staat te stellen met innovatieve, toegankelijke oplossingen voor hartritmemonitoring.
Integraties vormen een middelpunt van onze waardevolle samenwerkingen in 2024
In 2024 breidde FibriCheck zijn wereldwijde bereik uit via impactvolle samenwerkingen. In een partnerschap met Ultrahuman integreerden we onze VKF-detectietechnologie met hun wearable Ring AIR, wat continue nachtelijke monitoring en gepersonaliseerde cardiale zorg mogelijk maakte. Met patientMpower combineerden we de gecertificeerde technologie van FibriCheck met hun platform voor virtuele zorg, wat monitoring op afstand mogelijk maakte voor patiënten met hart- en vaataandoeningen in Ierland.
In Zuidoost-Londen lanceerden we een innovatief initiatief voor de detectie van voorkamerfibrillatie met lokale apotheken, wat een vroegtijdige diagnose en naadloze zorgcoördinatie faciliteert. We zijn ook trots om terug te blikken op onze doorlopende samenwerking met Ziekenhuis Oost-Limburg, waar FibriCheck nu ook deel is geworden van een zorgtraject voor hartfalen, waardoor patiënten vitale functies en symptomen kunnen bijhouden om clinici te voorzien van realtime inzichten die hun klinische besluitvorming helpen ondersteunen. Deze samenwerkingen ondersteunen onze missie om de hart- en vaatzorg te transformeren en de patiëntuitkomsten wereldwijd te verbeteren.
Onze samenwerkingen met zorgverzekeraars versterken
Onze samenwerkingen met zorgverzekeraars zijn ook van groot belang voor ons. Ze stellen ons in staat om een groter aantal mensen te bereiken, wat leidt tot vroegere opsporing van afwijkingen en verbeterde patiëntuitkomsten. Verzekeraars op hun beurt kunnen de betrokkenheid van leden vergroten, hun leden gemoedsrust bieden, het aantal claims verminderen en kosten besparen door FibriCheck aan hun aanbod toe te voegen.
Het afgelopen jaar verdiepte FibriCheck zijn partnerschappen met zorgverzekeraars om de toegang tot oplossingen voor hartgezondheid uit te breiden. In België ging onze samenwerking met Helan haar derde jaar in. We vernieuwden ook ons partnerschap met CM en startten een nieuwe samenwerking met VNZ, die hun leden een terugbetaling biedt voor het gebruik van FibriCheck om de vroegtijdige opsporing en monitoring van hartritmeaandoeningen te bevorderen. Via deze samenwerkingen kan meer dan de helft van alle Belgen gemakkelijk toegang krijgen tot hartritmemonitoring op afstand.
Internationaal bundelden we onze krachten met Zilveren Kruis in Nederland, waar telemonitoring met FibriCheck nu ook wordt terugbetaald onder NZa-code 039133. In Spanje stelt ons partnerschap met Sanitas, onderdeel van de Bupa Group, gebruikers in staat om hun hartgezondheid te monitoren en indien nodig contact te leggen met zorgverleners. In de VS zijn onze diensten ook factureerbaar, wat de toegevoegde waarde van onze nauwkeurige hartritmemetingen onderstreept.
Meer inzichten door productontwikkeling
Het afgelopen jaar introduceerde FibriCheck belangrijke innovaties om de monitoring van hartgezondheid op afstand te verbeteren, met focus op het aanpakken van kritieke cardiovasculaire risicofactoren en het verbeteren van de ervaring van gebruikers en zorgverleners. Een belangrijke mijlpaal was de integratie van een functionaliteit voor gewichtsregistratie, waarmee gebruikers hun gewicht kunnen bijhouden en hun BMI kunnen berekenen, wat diepere inzichten in de hartgezondheid biedt. Deze toevoeging vormt een aanvulling op de bloeddrukfunctie die in 2023 werd gelanceerd en waarmee sinds de introductie 100.000 bloeddrukmetingen zijn geregistreerd. Zowel gewicht als bloeddruk hebben een aanzienlijke invloed op aandoeningen zoals voorkamerfibrillatie (VKF) en hartfalen. Met deze functionaliteiten krijgen zorgverleners waardevolle gegevens die ze kunnen gebruiken om de patiëntenzorg te optimaliseren, terwijl gebruikers in staat worden gesteld om proactieve stappen te zetten naar het verbeteren van hun cardiovasculaire gezondheid.
Daarnaast lanceerde FibriCheck een functie voor het registreren van behandelingen en diagnostiek, waarmee zorgverleners interventies zoals ablatie en diagnostiek zoals Holter-monitoren rechtstreeks in het portaal kunnen documenteren. Deze functie maakt het mogelijk om de symptomen, het ritme, de VKF-belasting en de VKF-ernst van patiënten voor en na procedures te vergelijken. Met deze nieuwe functie kunnen zorgverleners omvattende inzichten krijgen in de effectiviteit van behandelingen. Aan de technische kant verbeterden aanzienlijke updates van het AI-algoritme onze diagnostische nauwkeurigheid en verminderden ze het aantal metingen van lage kwaliteit, wat gebruikers jaarlijks ongeveer 330 uur bespaart. Deze productvooruitgangen onderstrepen de toewijding van FibriCheck om gebruik te maken van real-world data en innovatieve technologie om betere uitkomsten voor hartgezondheid te leveren.
5 kernboodschappen uit onze klinische studies van het afgelopen jaar
Bij FibriCheck is klinisch onderzoek de drijvende kracht achter alles wat we doen. In 2024 onderstreepten verschillende studies de toegevoegde waarde van onze technologie om inzichten in hartgezondheid te verkrijgen.
-
Een studie door Gruwez et al bevestigde dat de verschillende updates aan ons AI-gestuurde algoritme leidden tot een aanzienlijke verbetering in onze prestaties en nauwkeurigheid, met een sensitiviteit van 98,3% en een specificiteit van 99,9% in free-living-omstandigheden.
-
Een andere onafhankelijke validatiestudie, uitgevoerd door Wouters et al., concludeerde dat FibriCheck best in class was in vergelijking met concurrerende geavanceerde apparaten voor hartritmemonitoring, zoals het ECG van de Apple Watch en de KardiaMobile 6-lead handheld ECG!
-
Een prospectieve observationele studie door Kamsani et al. vergeleek ECG met de PPG-monitoring van FibriCheck gedurende 30 dagen bij patiënten na een cryptogene beroerte. De bevindingen toonden aan dat PPG haalbaar is voor VKF-detectie na een beroerte en dat het een kosteneffectief alternatief kan bieden voor ritmebeheer om secundaire beroertes te voorkomen.
-
Een studie aan het Maastricht University Medical Center + concludeerde dat het gebruik van FibriCheck voor opportunistische screening binnen een populatie die aan COPD lijdt haalbaar is. Deze screening is belangrijk, aangezien COPD-patiënten een risico lopen om VKF te ontwikkelen en daarom hun hartritme moeten opvolgen. Met deze digitale benadering kan de aanbevolen VKF-screening bij COPD-populaties op een gemakkelijke en efficiënte manier in de praktijk worden gebracht met FibriCheck.
-
Een studie door Saleh et al. toonde de effectiviteit aan van virtuele VKF-afdelingen die FibriCheck integreren met elektronische patiëntendossiers. Onder toezicht van gespecialiseerde verpleegkundigen trieerde het systeem patiënten op een veilige manier, verminderde het de heropnamepercentages, verkortte het het verblijf van opgenomen patiënten met vier dagen en verlaagde het de kosten met maximaal £990 per patiënt. De studie rapporteerde ook 95% betrokkenheid van patiënten bij monitoring op afstand en positieve feedback.
We willen de pioniers bedanken die deze studies hebben uitgevoerd! Dankzij jullie werk en inspanningen kunnen we de cardiale zorg blijven verbeteren.
Er zijn ook verschillende lopende studies die recent zijn gestart om onze wetenschappelijke voetafdruk te vergroten, zoals de VIR-SAAF-studie, een baanbrekende klinische studie die onderzoekt of thuistesten voor slaapapneu de levenskwaliteit van mensen met VKF zou kunnen verbeteren. Nog een studie om naar uit te kijken is de CRAAFT-HF-studie, die de mogelijke voordelen van ablatieprocedures voor patiënten met hartfalen onderzoekt. Als onderdeel van de studie zal FibriCheck een sleutelrol spelen bij het verzamelen van real-world data, wat cruciale inzichten biedt om de klinische uitkomsten te evalueren. We kijken uit naar de resultaten van deze studies in 2025!
We kijken uit naar 2025!
We zijn enthousiast om onze gebruikers en zorgprofessionals in 2025 te blijven ondersteunen, en we delen graag onze ontwikkelingen op de Amerikaanse markt met je. Schrijf je in voor onze nieuwsbrief en volg ons op social media om op de hoogte te blijven van onze laatste projecten en productverbeteringen!
Ontdek meer over het baanbrekende klinische onderzoek waarin FibriCheck voorkomt in 2024
Real-world validation of smartphone-based photoplethysmography for rate and rhythm monitoring in atrial fibrillation
Comparative evaluation of consumer wearable devices for atrial fibrillation detection: A validation study
Impact of photoplethysmography-based smartphone rhythm monitoring on atrial fibrillation detection and management after cardiac surgery: a pragmatic randomized trial
The use of smartphone app to detect atrial fibrillation (AF) after cryptogenic stroke
MVP Risk score and new atrial fibrillation diagnosis: Prospective cohort PREFATE study
Feasibility and diagnostic yield of a photoplethysmography-based arrhythmia screening and integrated management pathway in a chronic obstructive pulmonary disease outpatient clinic
Effectiveness of photoplethysmography-based rhythm monitoring after atrial fibrillation ablation using a smartphone application
Insights from a single centre implementation of a digitally-enabled atrial fibrillation virtual ward