Hoe nauwkeurig zijn mijn metingen?

Het is heel goed dat je de gezondheid van je hart in het oog houdt en je hebt gelijk dat je wilt weten hoe nauwkeurig de meetresultaten zijn. Onze voortdurende inspanningen om aan de hoge eisen van onze medische certificering te voldoen en ons team van ervaren medische experts garanderen de nauwkeurigheid van je metingen. In dit artikel vertellen we je wat dit betekent, en hoe je er zeker van kunt zijn dat je metingen betrouwbaar zijn.

FibriCheck is een CE-klasse IIa app die goedgekeurd is door de FDA. Wat betekent dat precies?

FibriCheck is ’s werelds eerste medisch gecertificeerde app die voorkamerfibrillatie en andere hartritmestoornissen kan detecteren. Zo helpt de app ernstige gevolgen van hartritmestoornissen, zoals een beroerte, te voorkomen.

Medische certificering is belangrijk, want dit garandeert dat onze app veilig kan worden gebruikt en dat wij accurate en betrouwbare informatie bieden. We hebben onze medische certificering gekregen na een reeks tests en evaluaties door medische professionals. Zij onderzochten onze app en testten die op een aantal criteria, zoals:

veiligheid
nauwkeurigheid
kwaliteit
efficiëntie
toegankelijkheid
gebruiksvriendelijkheid
gegevensprivacy
beveiliging

Certificeringen voor medische hulpmiddelen worden meestal toegekend door regelgevende instanties zoals de US Food and Drug Administration (FDA) of het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Zij werken volgens richtlijnen en standaarden voor de evaluatie van gezondheidsapplicaties. Na dit proces te hebben doorlopen, kreeg onze app de CE-certificering en de FDA-goedkeuring.

Hoe worden metingen geanalyseerd bij FibriCheck?

FibriCheck kan voorkamerfibrillatie en andere hartritmestoornissen herkennen dankzij zijn klinisch gevalideerde en gecertificeerde algoritme. Dankzij verder klinisch onderzoek en de invoer van nieuwe data blijft ons algoritme leren en wordt het steeds beter. Onze medische experts zorgen voor het noodzakelijke toezicht om te garanderen dat de metingen aan de hoogste normen beantwoorden.

Heb je meer vragen over de nauwkeurigheid van onze medische applicatie? Ons supportteam helpt je graag verder!