De laatste jaren heeft de opkomst van AI-technologie de ontwikkeling van allerlei zorgtoepassingen mogelijk gemaakt. Deze toepassingen zijn een geweldige manier om gebruikers te stimuleren en te motiveren om hun eigen gezondheid op te volgen, en zijn een waardevolle aanvulling op een algemeen gezonde levensstijl. Er zijn echter enkele zaken waar je rekening mee moet houden bij het downloaden van een toepassing die je helpt je gezondheid te monitoren. In het algemeen is het belangrijk om te begrijpen dat er 2 verschillende soorten apps bestaan:
-
Gezondheids- en wellness-apps
-
mHealth-apps die werken als een medisch hulpmiddel
Weten welk type app je downloadt, is belangrijk, want er zijn een aantal essentiële verschillen tussen deze categorieën. Dit artikel loodst je door de kenmerken van zowel wellness-apps als mHealth, zodat je weloverwogen beslissingen kunt nemen bij het kiezen van een app om je eigen gezondheid op te volgen.
Wat doen wellness-apps?
Gezondheids- en wellness-apps** kunnen nuttige informatie bieden aan hun gebruikers en hen in staat stellen hun gezondheid op te volgen**. Enkele populaire voorbeelden van dit soort apps zijn gezondheidsapps die je fitnessactiviteit, je voeding, slaapcyclus, stress, zwangerschap of menstruatie bijhouden. Er is een grote verscheidenheid met veel opties om uit te kiezen als het gaat om wellness-apps. Het is belangrijk om te weten dat er in dit domein geen hoog niveau van regulering bestaat. Dit betekent dat de nauwkeurigheid en wetenschappelijke validatie van deze apps moeilijk te bevestigen kunnen zijn.
Hoe onderscheidt mHealth zich van andere apps die je gezondheid opvolgen?
Mobiele gezondheidsapps (mHealth) leveren gezondheidszorg via slimme apparaten zoals smartphones. Dit betekent dat toepassingen die als mHealth worden beschouwd, worden gebruikt om gezondheidsinformatie over te brengen en om te helpen bij de detectie, diagnose en behandeling van ziekten. Aangezien het belangrijk is dat dit soort apps nauwkeurig en veilig in gebruik zijn, worden ze streng gereguleerd om hun kwaliteit en precisie te waarborgen. Dankzij hun schaalbaarheid en brede bereik kunnen mHealth-toepassingen worden gebruikt om het op afstand monitoren van aandoeningen voor een grote populatie te faciliteren. Dit brengt veel voordelen met zich mee, aangezien mensen meer in staat kunnen worden gesteld om hun eigen gezondheid te controleren met kwalitatieve, betrouwbare en gebruiksvriendelijke middelen, wat uiteindelijk kan leiden tot vroegere detectie en een beter beheer van aandoeningen. Dit kan op zijn beurt leiden tot betere resultaten in het algemeen. Vooral bij een groeiende en vergrijzende bevolking biedt mHealth een geweldige kans om het brede publiek op afstand te bedienen, en om ziekenhuismiddelen toe te wijzen aan wie ze echt nodig heeft.
Wanneer spreken we van een medisch hulpmiddel?
Wanneer een instrument, of in dit geval software, voor een medisch doel wordt gebruikt, wordt het geclassificeerd als een medisch hulpmiddel. Om als medisch hulpmiddel te worden geclassificeerd, moet een product een beoordeling ondergaan om er zeker van te zijn dat het voldoet aan de vereisten inzake veiligheid en prestaties zoals bedoeld. Medische hulpmiddelen kunnen worden onderverdeeld in klassen, afhankelijk van hoe invasief ze zijn, welk deel van het lichaam ze beïnvloeden, hoe lang ze moeten worden gebruikt en hoe het hulpmiddel werkt. Doorgaans vallen mHealth-apps in klasse I of IIa.
Waar past FibriCheck op dit spectrum?
Je gezondheid opvolgen is belangrijk, en apps gebruiken om dit te doen kan voordelig en versterkend zijn. Het is echter belangrijk om te weten dat de app die je gebruikt kwalitatief en veilig is, en je nauwkeurige informatie biedt. Je kunt weten of je een gezondheids- en wellness-app of een mHealth-toepassing downloadt door te zoeken naar een keurmerk of door een openbare databank te raadplegen. Een mHealth-toepassing is altijd CE- of FDA-gecertificeerd, wat regelgevende goedkeuring en toezicht garandeert. **FibriCheck is een betrouwbare partner voor je hartgezondheid, aangezien het CE-gecertificeerd is als medisch hulpmiddel klasse IIa **(CE1639). Dit betekent dat je er bij het meten van je hartritme en hartslag met FibriCheck zeker van kunt zijn dat je een product gebruikt dat voldoet aan de hoge normen inzake kwaliteit, veiligheid, nauwkeurigheid en gegevensbescherming. FibriCheck is ook goedgekeurd door de FDA en is opgenomen in de ARTG 336797, wat de hoge kwaliteitsnormen waaraan FibriCheck voldoet verder aantoont. We hebben onze CE-certificering gekregen door een grondig onderzoek van ons product, algoritme en klinische prestaties te ondergaan. Om deze certificering te behouden, houden we de kwaliteit van ons product op de hoogste normen en ondergaan we regelmatig audits.
Wil je meer weten over onze certificaten, beveiliging en de manier waarop we met gegevens omgaan? Bezoek ons trust center voor een volledig overzicht.
Download de FibriCheck-app
Controleer vandaag nog je hartritme en vermijd de gevaren van niet-gediagnosticeerde hartritmestoornissen zoals atriumfibrillatie.[
](https://apps.apple.com/be/app/fibricheck/id1102327473?l=en)[
](https://play.google.com/store/apps/details?id=com.qompium.fibricheck&hl=en)
Bronnen:
https://mhealthbelgium.be/nl/ https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/medical-devices